＞（１）安全性の評価方法
届出者は当該製品について、
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価
ロートＶ５粒に含まれている機能性関与成分の一つであるルテインは、日本では1999年より200製品以上のサプリメント製品に使われており、ロートＶ５粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている製品も10製品以上ある。
また、ゼアキサンチンについても、日本で2014年よりサプリメント成分として販売されており、そのうち２製品が、ロートＶ５粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている。
このようなロートＶ５粒と同じ成分が同じ量以上含まれているサプリメントにおいて、副作用がおきたという報告はないことから、ロートＶ５粒は安全であると考えられる。
（１）機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【レビュー対象とした研究の特性】
2015年2月1日に、2015年1月までに公表された論文を対象として調査した。１）健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ２）「見る力」に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文（健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験）についてルテイン・ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。
【主な結果】
ルテイン・ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、光ストレスからの回復促進、色コントラスト感度の改善が明らかとなった。「光ストレス回復」とは、強い光を視た後の視覚機能の回復、「色コントラスト感度」とは、網膜の感度のことである。結果として、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」の維持に働くことが明らかとなった。
【科学的根拠の質】
選択後に残った論文の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。

製薬会社だっていう会社のサプリメントの科学的根拠がこんなものです。
・他の同じような内容のサプリメントが副作用がおきたという報告はないことから、安全
・サプリメント製品を服用しての治験は一切無く、
他人のルテイン・ゼアキサンチンの研究を持ってきて、科学的根拠がある

実際のサプリメント製品の治験、安全性、効果の評価は無く、
他人のデータを持ち込んでサプリメントは承認されるという、
ザル過ぎる基準です。
消化吸収が実際どうなのか、分からない、分からなくても問題無いとばかりの、
あまりにも雑で乱暴な内容です。

他人の研究データのうち、都合が良いものだけを探し出す、
本当の製品の治験、医学的知識も安全性も要らない、
効果も安全性もどうでも良くて、
ただ何も分かってない人に売れればOKというのが、
サプリメント会社です。