アジサイ眼科


アジサイ眼科

Ajisai Ophthalmology Clinic

0.01%アトロピン


JAMA Ophthalmol. 2023 Aug 1;141(8):756-765.


翻訳機より:
近視の進行を制御することは世界中で関心を集めています。 
低用量のアトロピン点眼薬は、東アジアの子供たちの進行を遅らせました。


目的: 米国の小児の近視進行を遅らせるための
アトロピン 0.01% 点眼薬とプラセボを比較すること。


デザイン、設定、および参加者: 2018 年 6 月から 2022 年 9 月まで実施された、
ランダム化プラセボ対照二重マスク臨床試験でした。
米国内の 12 の地域および施設ベースの診療所から 
5 歳から 12 歳までの子供が採用されました。 
参加した子供たちは、
低度から中度の両側近視
(-1.00ジオプター[D]から-6.00Dの球面等価屈折誤差[SER])を持っていました。


介入: 対象となる小児には、0.01% アトロピン 1 滴、毎晩 1 滴、
またはプラセボ 1 滴を 2:1 で無作為に割り当てました。 
治療は 24 か月間行われ、その後 6 か月間観察されました。


主な結果と対策: 主要評価項目は、
ベースラインから24か月(治療を受けている)までのSER(両眼の平均)の変化でした。
他の結果には、ベースラインから 30 か月 (治療を受けていない) までの SER の変化と、
両方の時点での眼軸長の変化が含まれていました。 
差は、アトロピンからプラセボを引いたものとして計算されました。


結果: 合計 187 人の子供 
(平均 [SD] 年齢、10.1 [1.8] 歳、年齢範囲、5.1 ~ 12.9 歳、
女性 101 人 [54%]、
黒人 34 人 [18%]、東アジア人 20 人 [11%]、 
ヒスパニックまたはラテン系30人[16%]、多人種11人[6%]、
西/南アジア人6人[3%]、白人86人[46%])が研究に含まれた。 
合計 125 人の子供 (67%) にアトロピン (0.01%) が投与され、
62 人の子供 (33%) にプラセボが投与されました。 
追跡調査は、アトロピン群では125人中119人(95%)、
プラセボ群では62人中58人(94%)によって24か月後に完了した。 
30ヵ月の時点で、アトロピン群では125人中118人(94%)、
プラセボ群では62人中57人(92%)の追跡調査が完了した。 
24か月の主要評価来院時、ベースラインからのSERの調整平均(95% CI)変化は、
アトロピン群とプラセボ群で-0.82(-0.96~-0.68)D、-0.80(-0.98~-0.62)Dでした。 
それぞれ(調整された差 = -0.02 D; 95% CI、-0.19 ~ +0.15 D; P = 0.83)。 
30ヵ月目(6ヵ月は治療を受けていない)で、
ベースラインからの平均SER変化の調整後差は-0.04D(95%CI、-0.25〜+0.17D)でした。
ベースラインから 24 か月までの眼軸長の調整平均 (95% CI) 変化は、
アトロピン群とプラセボ群でそれぞれ 0.44 (0.39-0.50) mm と 
0.45 (0.37-0.52) mm でした (調整差 = -0.002 mm; 95% CI、-0.106 ~ 0.102 mm)。 
ベースラインから 30 か月までの平均軸方向伸びの調整差は 
+0.009 mm (95% CI、-0.115 ~ 0.134 mm) でした。


結論と関連性:低度から中等度の近視を持つ米国の学齢児童を対象とした
この無作為化臨床試験では、
アトロピン0.01%を毎晩投与した点眼薬は、
プラセボと比較した場合、近視の進行や眼軸伸長を遅らせることはなかった。 
これらの結果は、
米国の小児における近視の進行や眼軸伸長を遅らせるための
アトロピン 0.01% 点眼薬の使用を裏付けるものではありません。



引用終わり。


アトロピンの効果を期待する人にとっては、
24ヶ月で、アトロピン0.01%とプラセボで差がなかったという話で、
5年10年15年では分からないです。


しかし、-10D、-20Dのような近視、強度近視による脈絡膜血管が、
アトロピン点眼やオルソケラトロジーにより防げた話はありません。


強度近視による網膜裂孔・網膜剥離・脈絡膜新生血管を防ぐために、
近視進行抑制治療をしようということになっていますが、
現状では無理だと思います。


あんまり言う人はいませんが、
生まれた時から既に遺伝子(DNA)で決まっていると思います。
出生後すぐに、遺伝子解析、原因遺伝子を検索、遺伝子治療まで出来るなら
治療になると思いますが、そこまで分かってもいないし、治療も無いです。


だから、僕は現状の近視進行抑制治療は勧めません。


アジサイ眼科で、強度近視の人の白内障の手術を行って、
-10Dとか-20Dの眼を約0Dにしてますが、
もちろん、網膜や視神経は強度近視の時と変わるはずもないです。