カラーコンタクトレンズ自主回収

2021/03/21 22:12

一般的名称：再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： (1)フォ‐リンアイズ
　　　　　　 (2)トラスティトラスティ

２）数量：234,092本

３）出荷時期：2016/01/01～2020/12/31

製造販売業者の名称　： DESTINY INTERNATIONAL株式会社
製造販売業者の所在地：東京都港区南青山三丁目４番８号KDXレジデンス南青山
許可の種類　　　　　：第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X80003

回収理由

弊社の製造販売承認品目のカラーコンタクトレンズの一部製品におきまして、
品質管理上の問題点が発生していたことが判明したため
自主回収させていただくことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

製品の添付文書に使用上の注意および疾患が発生した際は
眼科医の指示に従うことの記載があるため重篤な健康被害の恐れはないと考えています。

回収開始年月日

令和3年3月11日

品質管理上の問題点としか書かれていないので、
内容が全く分かりません。

2015年にも自主回収があったみたいで、

その時は、表記度数と、レンズの度数が合ってなかったようですが。

しかし…初めて聞く名前のレンズで、
フォーリンアイズっていうなら、
foreign eyes（外国人の眼）？と予想したら、
fall in eyez？？
z？
眼に落ちる？！
どんなネーミング(笑)

本当はforeign eyesにしたかったけど、
問題があるからサウンドだけ同じで、
わざとスペルを間違えてるのか…